Inom medicinteknik och life science ställs höga krav på att dokumentation ska vara korrekt, spårbar och alltid uppdaterad. Dokument som DHF (Design History File), DHR (Device History Record) och DMR (Device Master Record) är centrala delar i att uppfylla regulatoriska…
eQMS för life science och medtech är avgörande för att uppfylla högt ställda regulatoriska krav som GxP och ISO 13485. Ett välvalt system ger full spårbarhet, stöd för validering och ökar säkerheten – samtidigt som det effektiviserar kvalitetsarbetet.
Som företagsledare eller projektledare är du ansvarig för att din organisations informationshantering och dokumenthantering sker på ett professionellt och effektivt sätt. Kvalitetsdokumentation är avgörande för att säkerställa företagets framgång och efterlevnad av krav och standarder. Här kommer en översikt över…
