Att migrera från SharePoint, nätverksmappar eller äldre filarkiv till ett dokumenthanteringssystem handlar om betydligt mer än att flytta filer. För att lyckas behöver organisationen rensa, klassificera och kvalitetssäkra informationen – och samtidigt förbereda användarna på ett nytt arbetssätt.
EU:s AI-förordning ställer ökade krav på kontroll, dokumentation och ansvar. Företag behöver därför inventera sina AI-system, skapa tydliga policyer och kunna visa hur risker, utbildning, leverantörer och mänsklig granskning hanteras. Här går vi igenom vilka dokument som bör finnas på plats och hur ett DMS eller eQMS kan stödja arbetet.
AI-agenter kan hjälpa företag att hitta information, sammanfatta dokument, analysera avvikelser och effektivisera kvalitetsarbete. Men att ersätta ett DMS eller qQMS helt är fortfarande riskfyllt. Här går vi igenom vad AI kan göra, vilka begränsningar som finns och hur tekniken kan användas på ett säkert sätt.
Den här artikeln riktar sig främst till företag inom Life Science, tillverkning, offentlig sektor och andra verksamheter där dokumentstyrning och kvalitetssäkring är avgörande för verksamheten. När AI diskuteras idag handlar många rubriker om effektivisering, automatisering och minskat behov av manuellt…
Många organisationer investerar i ett dokumenthanteringssystem – men upptäcker efter ett tag att det knappt används. Istället sparas dokument lokalt. Versioner skickas via mejl. Gamla filer cirkulerar parallellt med nya. Systemet som skulle skapa kontroll blir ett sidospår. Det här…
Behörighetsstyrning och säker åtkomst är en av de mest kritiska delarna i ett dokumenthanteringssystem. Det handlar inte bara om att skydda information – utan om att säkerställa att rätt personer har tillgång till rätt dokument, vid rätt tidpunkt. För mycket…
Annex 11 och GAMP 5 nämns ofta i samma andetag – men blandas också ofta ihop. För många organisationer inom life science, medtech och andra reglerade branscher blir kraven snabbt diffusa: vad gäller egentligen, och vad måste ett dokumenthanteringssystem (DMS)…
MDR (Medical Device Regulation) ställer höga krav på struktur, spårbarhet och kvalitet i dokumentationen – och det märks tydligt när notified bodies genomför revisioner. Många företag upptäcker först då att deras dokumentflöden inte håller måttet: versioner finns utspridda, signaturer saknas…
Det svenska läkemedelsbolaget Cinclus Pharma har valt att implementera Advantum som dokumenthanteringssystem för att effektivisera och kvalitetssäkra sin hantering av forsknings- och utvecklingsdokumentation. Genom att välja Advantum som tjänst (ASP-service) får bolaget tillgång till en modern, webbaserad lösning med högsta…
Frontgrade Gaisler AB har valt Advantum som plattform för att kvalitetssäkra och effektivisera sina dokumenthanteringsprocesser. Som världsledande inom inbyggda datorsystem för tuffa miljöer ställde Frontgrade höga krav på säkerhet, spårbarhet och flexibilitet – och valet föll på Advantum. Varför Advantum…
