Metadata i dokumenthantering gör det möjligt att hitta, förstå och styra dokument utifrån deras innehåll, status och sammanhang. Till skillnad från en traditionell mappstruktur kan metadata användas för sökning, filtrering, behörighetsstyrning och automatiserade arbetsflöden – även när mängden information växer.
AI-agenter kan hjälpa företag att hitta information, sammanfatta dokument, analysera avvikelser och effektivisera kvalitetsarbete. Men att ersätta ett DMS eller qQMS helt är fortfarande riskfyllt. Här går vi igenom vad AI kan göra, vilka begränsningar som finns och hur tekniken kan användas på ett säkert sätt.
Den här artikeln riktar sig främst till företag inom Life Science, tillverkning, offentlig sektor och andra verksamheter där dokumentstyrning och kvalitetssäkring är avgörande för verksamheten. När AI diskuteras idag handlar många rubriker om effektivisering, automatisering och minskat behov av manuellt…
Annex 11 och GAMP 5 nämns ofta i samma andetag – men blandas också ofta ihop. För många organisationer inom life science, medtech och andra reglerade branscher blir kraven snabbt diffusa: vad gäller egentligen, och vad måste ett dokumenthanteringssystem (DMS)…
CSRD låter för många som ännu ett EU-direktiv att förhålla sig till. Mer rapportering. Mer administration. Mer byråkrati.Men i praktiken är CSRD något helt annat: ett tydligt skifte där struktur, spårbarhet och ordning på information blir en affärsfråga. Och det…
MDR (Medical Device Regulation) ställer höga krav på struktur, spårbarhet och kvalitet i dokumentationen – och det märks tydligt när notified bodies genomför revisioner. Många företag upptäcker först då att deras dokumentflöden inte håller måttet: versioner finns utspridda, signaturer saknas…
Det svenska läkemedelsbolaget Cinclus Pharma har valt att implementera Advantum som dokumenthanteringssystem för att effektivisera och kvalitetssäkra sin hantering av forsknings- och utvecklingsdokumentation. Genom att välja Advantum som tjänst (ASP-service) får bolaget tillgång till en modern, webbaserad lösning med högsta…
I en bransch där regler, kvalitet och innovation går hand i hand kan ett modernt eQMS (elektroniskt kvalitetsledningssystem) vara skillnaden mellan att bara uppfylla minimikraven och att verkligen ta nästa steg i utvecklingen. För Life Science-bolag innebär rätt systemstöd inte…
