När det kommer till att validera ett dokumenthanterings- eller informationshanteringssystem kan det ofta kännas överväldigande och tidskrävande att veta var man ska börja. Validering är en nödvändig process för att säkerställa att ett system uppfyller alla krav och specifikationer som fastställts av verksamheten. För att underlätta denna process och spara tid har Advantum utvecklat ett Valideringsstartpaket som innehåller alla nödvändiga dokument och riktlinjer för att effektivt genomföra valideringen.
Vad är Advantum valideringsstartpaket?
Advantum Valideringsstartpaket är en standardiserad samling av dokument som är nödvändiga för att framgångsrikt utföra en validering av Advantums förkonfigurerade system. Paketet är utformat för att underlätta och påskynda valideringsprocessen genom att tillhandahålla färdiga testfall och vägledande instruktioner. Detta gör det enklare att komma igång med valideringen och säkerställa att systemet uppfyller alla krav.
Fördelarna med systemet
Här är några av de fördelar som Advantum Valideringsstartpaket erbjuder:
1. Tidsbesparing
Genom att använda detta startpaket kan du spara värdefull tid. Många av de nödvändiga dokumenten är redan skrivna och redo att användas, vilket innebär att du kan påbörja valideringsprocessen omedelbart.
2. Tydlighet och Struktur
Paketet erbjuder en tydlig struktur för valideringsarbetet. Det inkluderar vägledande instruktioner för varje steg i valideringsprocessen, vilket hjälper dig att hålla dig organiserad och säkerställa att inget viktigt missas.
3. Flexibilitet
Advantum Valideringsstartpaket är anpassningsbart och kan användas tillsammans med olika förkonfigurationer, inklusive Avtal, Ändringshantering, Reklamation & Avvikelse med CAPA, Dokumenthantering, Dossierhantering MedTech, Dossierhantering Pharma, SOP, Leverantörshantering och Utbildningshantering. Det ger flexibilitet att validera olika typer av system.
Så fungerar det?
Valideringsstartpaketet innehåller allt som behövs för att komma igång med valideringsprocessen. Det inkluderar färdiga testfall, instruktioner för att fylla i nödvändig information och dokumentation för att säkerställa att systemet uppfyller alla krav och specifikationer.
Dokument som igår i Advantum Valideringsstartpaket:
- User Requirement Specification
- System Requirement Specification
- Configuration Specification
- Installation Qualification Protocol & Report
- Operational Qualification Protocol & Report
- Performance Qualification Protocol & Report
- Deviation Log
- Deviation Form
- Requirement Traceability Matrix
- Configuration Items List
- Risk Assessment
- Validation Plan
- Validation Report
Stöd från InfoTech Scandinavia
För att göra valideringsprocessen ännu smidigare kan InfoTech Scandinavia erbjuda hjälp med vissa delar av valideringen. Det kan inkludera att fylla i Installation Qualification Protocol & Report samt att utföra testerna i Operational Qualification Protocol & Report. De kan även fungera som ett bollplank och erbjuda expertstöd under hela valideringsprocessen.
Vi tycker att detta är en riktigt tevlig resurs för alla som behöver validera förkonfigurerade system. Det sparar tid, ger tydlighet och struktur i valideringsarbetet och erbjuder flexibilitet att validera olika typer av system.
