Det svenska läkemedelsbolaget Cinclus Pharma har valt att implementera Advantum som dokumenthanteringssystem för att effektivisera och kvalitetssäkra sin hantering av forsknings- och utvecklingsdokumentation. Genom att välja Advantum som tjänst (ASP-service) får bolaget tillgång till en modern, webbaserad lösning med högsta säkerhetsnivå – helt utan behov av egen hårdvara eller licenser.
Med Advantum som grund får Cinclus Pharma ett kraftfullt systemstöd för att skapa, underhålla och arkivera dokument genom hela sin verksamhetsprocess – från tidig forskning och kliniska prövningar till regulatorisk rapportering och uppföljning. Valet markerar ännu ett steg mot en mer digitaliserad, spårbar och kvalitetssäkrad dokumenthantering inom Life Science-sektorn.
Digital dokumenthantering som möter Life Science-krav
Inom läkemedelsutveckling är dokumentation en central och kritisk del av hela verksamheten. Kliniska prövningar, forskningsresultat, processbeskrivningar och regulatoriska rapporter kräver inte bara noggrann hantering – de måste dessutom följa internationella standarder för kvalitet och spårbarhet. Cinclus Pharma befinner sig i klinisk fas och utvecklar nya behandlingar för syrarelaterade sjukdomar, bland annat läkemedelskandidaten linaprazan glurate för behandling av svår gastroesofageal refluxsjukdom (GERD). För en organisation med så pass strikta krav på dokumentation blir ett stabilt dokumenthanteringssystem (DMS) avgörande.
Genom Advantum får Cinclus Pharma tillgång till en lösning som är byggd för just denna typ av regulatoriskt krävande miljöer. Systemet erbjuder avancerade funktioner för versionshantering, elektronisk signering, periodiska granskningar och revisionshistorik (audit trail) – allt i en miljö som stödjer full efterlevnad av branschstandarder som GxP, ISO och 21 CFR Part 11.
Advantum som tjänst – en flexibel och säker modell
En av de främsta anledningarna till att Cinclus Pharma valt Advantum är flexibiliteten och den höga säkerheten i företagets tjänstebaserade leveransmodell. Genom Advantum ASP-service erbjuds hela systemet som en molnbaserad prenumerationstjänst, där drift, uppdateringar, övervakning och backup hanteras av Advantum.
Det betyder att Cinclus Pharma inte behöver göra någon egen investering i IT-infrastruktur, hårdvara eller licenser. Istället betalar de för en tjänst som alltid är uppdaterad, driftsäker och tillgänglig – med datasäkerhet och åtkomstkontroll på högsta nivå. Detta är särskilt viktigt i Life Science-branschen, där dataskydd, åtkomstspårning och systemvalidering är grundläggande krav.
Advantum ASP-service driftas i en strikt kontrollerad miljö med redundanta datacenter och hög tillgänglighet. Användarna loggar in via en webbläsare och får tillgång till hela dokumenthanteringssystemet oavsett plats. För en forskningsorganisation med distribuerade team, samarbetspartners och externa aktörer innebär det en påtaglig effektivisering av arbetet.
Ett dokumenthanteringssystem byggt för tillväxt och kontroll
Advantum är inte bara ett system för lagring av filer – det är ett komplett ramverk för att hantera informationsflöden, processer och dokumentlivscykler i komplexa verksamheter. I Cinclus Pharmas fall innebär det att dokument kopplade till forskning, kliniska studier, rapportering och produktutveckling kan hanteras i samma miljö, med gemensamma regler för tillgång, granskning och godkännande.
Systemet erbjuder:
- Versionshantering – alltid rätt version tillgänglig och historik över tidigare revisioner.
- Elektronisk signatur – godkänn dokument digitalt med säker autentisering.
- Roll- och behörighetsstyrning – kontrollera vem som kan läsa, redigera eller godkänna dokument.
- Notifieringar och påminnelser – automatiska aviseringar vid granskning, förnyelse eller ändring.
- Audit trail – fullständig spårbarhet över varje aktivitet i systemet.
- Mallhantering – enhetliga dokumenttyper som säkerställer konsekvent kvalitet.
För företag i snabb tillväxtfas, som Cinclus Pharma, är denna struktur ovärderlig. Det gör det möjligt att snabbt växa med bibehållen kontroll, och samtidigt möta regulatoriska krav utan att belasta organisationen med onödig administration.
Från manuella processer till digital kontroll
I många forsknings- och utvecklingsorganisationer hanteras fortfarande dokumentation i mappar på filservrar eller i delade molnmappar. Det kan fungera till en början, men ju fler dokument, projekt och personer som tillkommer – desto svårare blir det att hålla ordning. Versioner blandas ihop, godkännanden tappas bort och spårbarheten blir lidande.
Med Advantum får Cinclus Pharma en centraliserad källa till rätt information. Alla dokument finns tillgängliga i rätt version, med tydliga processer för granskning, publicering och arkivering. Det ger inte bara tidsbesparingar – det ökar även kvaliteten och säkerheten i hela organisationens informationshantering.
Kvalitet och compliance i fokus
Inom läkemedelsutveckling och bioteknik ställs höga krav på kvalitetssystem, dokumentkontroll och validering. Ett godkänt dokument är inte bara en fil – det är ett bevis på att ett arbetsflöde följts, att rätt personer granskat innehållet och att processen uppfyller de regulatoriska kraven.
Advantum är väl etablerat inom Life Science-branschen just på grund av sitt stöd för dessa processer. Systemet kan valideras enligt internationella standarder och används av flera företag inom medicinteknik, läkemedel, forskning och tillverkning. Det gör att Cinclus Pharma får ett verktyg som är byggt för deras behov, snarare än ett generellt dokumentsystem utan förståelse för branschens krav.
Advantum – beprövat i krävande miljöer
Advantum har använts i mer än två decennier av företag med höga krav på informationssäkerhet, struktur och spårbarhet. Lösningen är modulbaserad och kan anpassas efter olika typer av verksamheter – från små forskningsbolag till globala organisationer. Den bygger på en beprövad arkitektur med fokus på robusthet, användarvänlighet och flexibilitet.
För Cinclus Pharma innebär detta att de inte bara får ett system för dokumenthantering, utan en långsiktig partner med kompetens inom både teknik och regulatorisk dokumentkontroll. Det är en trygghet som många växande Life Science-bolag värdesätter högt.
Integration och tillgänglighet
En viktig fördel med Advantum är dess integrationer med andra verktyg som redan används i verksamheten. Tack vare partnerskapet med Microsoft kan användarna arbeta med dokument direkt i Word, Excel, Outlook eller PowerPoint – och ändå behålla full versionshantering och spårbarhet i Advantum. Detta minskar tröskeln för användarna och bidrar till att systemet snabbt blir en naturlig del av arbetsdagen.
Eftersom Advantum levereras som webbtjänst via ASP-modellen är åtkomsten enkel och säker oavsett plats. Det gör lösningen idealisk för företag som arbetar distribuerat, med flera kontor, samarbetspartners eller externa konsulter.
Molnbaserad drift med svensk support
Advantum ASP-service driftas i Sverige, i en strikt kontrollerad miljö med hög tillgänglighet, redundans och regelbundna säkerhetskopior. Kunddata hanteras enligt GDPR och svenska säkerhetskrav. Det ger Cinclus Pharma – och andra kunder i liknande branscher – trygghet i att deras känsliga data behandlas enligt högsta standard.
Kundsupport och systemförvaltning hanteras av Advantums erfarna specialister. Det gör att Cinclus Pharma kan fokusera på sin kärnverksamhet – forskning och utveckling – medan Advantum ser till att systemet alltid fungerar, uppdateras och följer aktuella säkerhetskrav.
Mot en mer digital och hållbar framtid
Övergången från traditionell pappersbaserad dokumenthantering till digitala DMS-system är en viktig del i digitaliseringen av Life Science-branschen. För Cinclus Pharma innebär införandet av Advantum att de tar ett tydligt steg mot en mer effektiv, hållbar och säker informationshantering.
Genom att använda Advantum som tjänst slipper företaget inte bara onödiga investeringar, utan minskar också sin miljöpåverkan genom digitala processer och minskad pappersanvändning.
Med Advantum får Cinclus Pharma ett dokumenthanteringssystem (DMS) som kombinerar användarvänlighet, säkerhet och regelefterlevnad. Lösningen ger full kontroll över dokumentens livscykel och eliminerar manuella moment som annars riskerar att skapa ineffektivitet och fel. Genom att välja Advantum som tjänst kan företaget fokusera på sin kärnverksamhet – att utveckla innovativa läkemedel – medan Advantum ser till att informationen hanteras säkert, strukturerat och tillgängligt.
Vill du veta mer om Advantums tjänstemodell? Läs mer om Advantum ASP-service här.
